工作地点:济南
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贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
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组织建立公司质量保证系统和质量控制系统并监督其运行。
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质量管理文件的批准。
- 工艺验证和关键工艺参数的批准。
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物料及成品内控质量标准的批准。
- 不合格品处理的标准。
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产品召回的批准。
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组织对质量事故和质量问题的调查,并负责向药品监督管理局报告重大质量事故。
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检查质量部门各级质量责任制和奖惩制度的执行情况,抓紧质量教育,并对部门负责人进行质量意识的考核。